După ce CDC (Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA) a autorizat vaccinurile împotriva COVID-19 pentru copiii cu vârsta de până la 6 luni, acești copii ar putea primi vaccinurile începând de marți, 21 iunie.
Sâmbătă, CDC a aprobat administrarea de vaccinuri ARNm COVID-19 Moderna și Pfizer sugarilor și copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani. A venit după ce comitetul consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) a votat în unanimitate pentru autorizarea utilizării vaccinurilor.
La începutul acestei luni, dr. Ashish Jha, coordonatorul COVID-19 al Casei Albe, a anunțat că, după reuniunile consultative ale FDA și CDC, transporturile primelor 10 milioane de doze vor începe în acest weekend. După ce au fost eliberate autorizațiile, președintele Joe Biden a spus că săptămâna viitoare, „părinții vor putea începe programările pentru vaccinare în cabinetele pediatrilor, spitalele de copii și farmacii”.
Nu este clar câți părinți sunt dornici să-și vaccineze copiii și sugarii. Potrivit datelor federale, aproximativ 29% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani sunt considerați complet vaccinați după ce vaccinul Pfizer a fost autorizat în octombrie 2021 pentru această grupă de vârstă.
Între timp, sondajele sporadice care vizează părinții copiilor mici arată că marea majoritate a părinților copiilor mici nu doresc ca copiii lor să fie vaccinați. Luna trecută, un sondaj al Kaiser Family Foundation a arătat că doar 18% dintre părinții americani cu copii din acea grupă de vârstă plănuiesc să-și vaccineze copiii.
O serie de studii și date au arătat că copiii și copiii mici au de departe cele mai scăzute rate de mortalitate din cauza COVID-19 din orice grup de vârstă, persoanele în vârstă și persoanele imunodeprimate având cele mai ridicate. Și în martie, CDC a eliminat în liniște aproximativ 25% din decesele cauzate de COVID-19 în rândul persoanelor sub 18 ani, deoarece unii medici au tras un semnal de alarmă cu privire la administrarea vaccinurilor copiilor mai mici.
Articolul iniațial a fost publicat pe 14 martie cu titlul:
Dacă primele două doze vaccin s-au dovedit a fi ineficiente, Guvernul SUA și Pfizer au hotărât să aștepte să iasă și boosterul pentru a începe vaccinarea bebelușilor
Guvernul SUA și Pfizer au ajuns la un acord pentru a amâna decizia de reglementare a SUA cu privire la vaccinul COVID-19 al companiei pentru copiii de până la 6 luni, a declarat Bourla, CEO-ul Pfizer pe 13 martie.
„Am fost cu toții de acord că este mai bine dacă așteptăm să iasă cele trei doze”, a spus CEO Albert Bourla la „Face the Nation” de la CBS.
Pfizer și partenerul său BioNTech și-au testat vaccinul pe copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani, dar au anunțat la sfârșitul anului 2021 că extind studiul clinic la trei doze, deoarece regimul primar cu două doze nu a declanșat un răspuns imun suficient în rândul bebelușilor.
În loc să aștepte finalizarea studiului extins, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a cerut la scurt timp companiei Pfizer date despre vaccin. Din cauza creșterii numărului de cazuri de COVID-19 și a spitalizărilor cu varianta Omicron, autoritățile de reglementare au luat în considerare extinderea autorizației de utilizare de urgență pentru vaccinare a bebelușilor.
Oficialii păreau gata să acorde autorizația extinsă în februarie, dar cu câteva zile înainte de o reuniune programată a comitetului consultativ pentru vaccinuri, au anunțat că amână decizia. „Datele pe care le-am văzut ne-au făcut să realizăm că trebuie să avem și datele după a treia doză, ca în studiul în curs de desfășurare, pentru a stabili că putem continua cu obținerea unei autorizații pentru bebeluși”, dr. Peter Marks, directorul departamentului. El a spus că speră că această mișcare îi va „asigura” pe oameni că FDA „se asigură că tot ceea ce autorizăm are siguranța și eficacitatea la care oamenii au ajuns să se aștepte din partea noastră în ceea ce privește revizuirea de reglementare a produselor medicale”.
Oficialii FDA au refuzat să ofere mai multe informații despre motivul amânării. Dr. Scott Gottlieb, un fost șef al FDA care face parte din consiliul de administrație al Pfizer, a spus că aceasta provine dintr-un „număr scăzut de cazuri în general în studiul clinic”. „Majoritatea copiilor nu fac COVID simptomatic”, a spus el. Întrebat despre situație, Bourla a spus pe 13 martie că oficialii FDA sunt „foarte dornici” ca compania să trimită datele, dar directorii Pfizer au fost „puțin reticenți în a trimite două doze, pentru că am simțit că cele trei doze este ceea ce vor avea nevoie copiii.” Ba nu fac Covid simptomatic, ba au nevoie de un regim de 3 doze!
Cum se face spălarea pe creier
„Un lucru este să ai un vaccin acolo, un alt lucru este să ai o imagine clară pentru părinți că toți oamenii de știință, că toți sunt de acord – CDC, FDA, industria, mediul academic – că acesta este lucrul corect de făcut pentru copii”, a spus Bourla, adăugând că el crede că trei doze „vor oferi probabil un set foarte puternic de dovezi în care toată lumea va fi de acord”.
Unii experți au pus totuși la îndoială necesitatea vaccinului la copiii mici, observând scăderea eficacității la copiii mai mari – cei cu vârsta între 12 și 17 ani au fost sfătuiți să primească o a treia doză din cauza ineficacității – posibilitatea apariției reacțiilor adverse și a faptului că copiii sunt departe de a simptomatici sau să sufere cazuri severe de Covid-19 este mai mică în comparație cu grupele de vârstă mai înaintate.
Bourla a spus că datele despre cum funcționează un regim de trei doze pentru copiii de până la 6 luni vor fi probabil disponibile în aprilie și că autorizația ar putea veni în mai, „dacă funcționează”. Autoritățile de reglementare, „Sunt sigur că vor face tot posibilul pentru a le revizui rapid”, a mai adăugat el, „și vom fi pregătiți pentru producție”. Din păcate, nu am niciun dubiu în acest sens!
Cunoașterea este putere!
Lion Mentor Association
