BRUXELLES/BANGKOK (Reuters) – Zeci de milioane de migranți ar putea fi refuzați în programul global de vaccinare anti-COVID19, deoarece producătorii de vaccinuri sunt îngrijorați de riscurile legale cauzate de efectele secundare, potrivit oficialilor și documentelor interne de la Gavi, organizația de caritate care operează programul.
La aproape doi ani de la începutul pandemiei, doar aproximativ 7% dintre oamenii din țările cu venituri mici au primit o doză de vaccin contra Covid-19. Livrările de vaccinuri la nivel mondial au fost întârziate din cauza problemelor de producție, a tezaurizării de către țările bogate, a restricțiilor la export și a birocrației. Multe programe au fost, de asemenea, îngreunate de ezitarea publicului.
Preocupările legale reprezintă un obstacol suplimentar pentru oficialii din sănătatea publică care luptă împotriva coronavirusului – chiar dacă oficialii spun că persoanele nevaccinate oferă un mediu ideal pentru ca acesta să se transforme în noi variante care amenință imunitatea câștigată cu greu în întreaga lume. Mulți producători de vaccinuri anti COVID-19 au cerut țărilor să-i despăgubească pentru orice efecte adverse suferite de persoanele vaccinate, spune Națiunile Unite. Dar, în țările unde guvernele nu dețin controlul, acest lucru nu este posibil.
Preocupările afectează oamenii, cum ar fi cei strămutați de crizele din Myanmar, Afganistan și Etiopia, care sunt dincolo de accesul schemelor de vaccinare ale guvernelor naționale. Pentru refugiați, migranți și solicitanți de azil politic, precum și pentru persoanele afectate de dezastre naturale sau alte evenimente care nu intră sub egida ajutorului guvernamental, program global cunoscut sub numele de COVAX a creat un stoc umanitar – o rezervă de ultimă soluție de vaccinuri care trebuie să fie administrate de grupuri umanitare. Gavi, alianța pentru vaccinuri, este un parteneriat public-privat înființat în 2000 pentru a promova vaccinarea în întreaga lume.
Dar acel stoc umanitar nu are niciun mecanism care să ofere compensații. Gavi, care operează COVAX cu Organizația Mondială a Sănătății (OMS), spune că acolo unde cei care solicită doze, în principal ONG-urile, nu pot suporta riscurile legale, livrările din acel stoc pot fi făcute numai dacă producătorii de vaccinuri își asumă răspunderea.
Companiile care sunt dispuse să facă acest lucru în aceste circumstanțe furnizează doar o mică parte din vaccinurile programului, potrivit persoanelor familiarizate cu problema și documentele, scrise de personalul Gavi pentru o ședință a consiliului de administrație care va începe la sfârșitul lunii noiembrie.
Mai mult de două treimi din dozele de COVAX au venit de la Pfizer Inc. și partenerul său BioNTech SE, AstraZeneca PLC și Moderna Inc., spune Gavi. Moderna a refuzat să comenteze. AstraZeneca și Pfizer au spus că sunt în discuții cu Gavi, dar au refuzat să comenteze în continuare. Toți trei au spus că s-au angajat să pună la dispoziție dozele națiunilor mai sărace la prețuri relativ mici. Pfizer a spus că colaborează direct cu guvernele din Iordania și Liban pentru a dona doze pentru refugiați.
În principal din cauza preocupărilor legale, mai puțin de 2 milioane de doze au fost trimise până acum din stocul umanitar, spune Gavi. Aproximativ 167 de milioane de persoane riscă să fie excluse din programele naționale, potrivit datelor Națiunilor Unite citate în documente.
Dacă nicio firmă producătoare de vaccinuri nu-și acceptă răspunderea legală, „accesul la vaccinuri pentru unele populații va rămâne o provocare”, spun documentele Gavi, adăugând că noile crize vor genera o cerere suplimentară pentru a acoperi populațiile strămutate.
Reticența producătorilor de vaccinuri de a-și asuma riscurile legale este „un obstacol major” în încercările de a furniza vaccinuri pentru stocul umanitar, a declarat pentru Reuters un purtător de cuvânt al lui Gavi. Gavi nu a comentat detaliile din documente, dar a spus că cererile pentru vaccinuri sunt confidențiale până la livrarea dozelor. În septembrie, CEO-ul Gavi, Seth Berkley, a trimis pe Twitter un apel către producătorii de medicamente pentru a renunța la cerințele lor pentru despăgubiri legale.
Trei producători de medicamente chinezi au fost de acord să își asume riscurile legale atunci când vaccinurile lor sunt livrate prin intermediul tamponului: SinoVac Biotech Ltd, Sinopharm Group Co. Ltd și Clover Biopharmaceuticals Co. Ltd, conform documentului Gavi. Producătorii de medicamente nu au răspuns solicitărilor de comentarii.
Johnson & Johnson din Statele Unite a confirmat că va renunța la o cerință de despăgubire pentru livrările din stocul umanitar: „Suntem mândri să facem parte din acest efort de a proteja oamenii cei mai vulnerabili din lume”, a declarat Paul Stoffels, vicepreședinte al Comitetului Executiv și director științific, fără să detalieze.
Cu toate acestea, mai puțin de o treime din proviziile COVAX au venit de la aceste patru firme, arată datele COVAX: Vaccinul Clover nu a fost încă aprobat, așa că nu este utilizat.
Asociația industriei globale, Federația Internațională a Producătorilor și Asociațiilor Farmaceutice (FIPAF), a declarat că „nicio companie nu a refuzat să ia în considerare” să își asume riscul legal. Cu toate acestea, în cazul vaccinurilor livrate din buffer, s-a spus că unele firme au simțit că nu ar putea face acest lucru fără cunoașterea deplină a locului și a modului în care ar fi utilizate vaccinurile.
Ar fi greu de monitorizat continuu vaccinurile pentru siguranța în taberele de refugiați, iar livrarea este foarte dificilă din punct de vedere logistic și nu este potrivită pentru toate tipurile, a spus Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (FEIAF), care reprezintă marile companii farmaceutice din Europa.
Oamenii pot da vina pe vaccinuri pentru problemele care apar ulterior, chiar dacă acestea nu au legătură, se spune. „Acest lucru ar putea duce apoi la un număr crescut de litigii… în timpul cărora siguranța și eficacitatea vaccinului ar fi puse la îndoială în mod public”, se arată într-o declarație pentru Reuters. Acest lucru ar putea duce la o ezitare crescută la vaccin și la o recuperare mai lentă din pandemie, se spune.
Până în prezent, există puține informații despre litigiile legate de vaccinul COVID, dar cererile făcute la programele de compensare extrajudiciare sunt o măsură a riscului. Un program din Statele Unite până acum nu a plătit nimic, arată datele publice; Nici unul nu a fost creat de OMS pentru țările cu venituri mai mici, a spus OMS. În Europa, au fost acordate câteva compensații pentru sume de bani nedezvăluite, arată datele oficiale din Danemarca, Germania, Norvegia și Elveția.
La nivel global, au fost raportate puține infecții cu COVID în rândul refugiaților, migranților și solicitanților de azil politic– testarea nu este întotdeauna sistematică, iar infecțiile pot genera doar simptome ușoare, în special la persoanele mai tinere.
Dar condițiile reduse și asistența medicală slabă îi expun la un risc ridicat de infecție. Acest lucru, combinat cu niveluri scăzute de vaccinare într-o populație mobilă, ar putea favoriza apariția de noi variante și ar putea fi un vector de infecție, a declarat Mireille Lembwadio, coordonator global de vaccinare la Organizația Internațională pentru Migrație (OMI), un organism asociat ONU care oferă consultații guvernelor și migranților. “Dacă-I lăsăm nevaccinați ar putea ajuta la răspândirea virusului și a variantelor acestuia în întreaga lume”, a spus ea.
Francois Nosten, un profesor francez care ajută la coordonarea asistenței medicale pentru persoanele din Myanmar care trăiesc la granița cu Thailanda, este unul dintre cei care așteaptă vaccinurile. În iunie, el a solicitat din partea Stocului Umanitar 70.000 de doze – unele pentru o parte dintre cei aproximativ 90.000 care se adăpostesc în tabere de-a lungul graniței, dar majoritatea pentru migranții neînregistrați în orașul de graniță Mae Sot și satele din apropiere.
Nosten, a cărui activitate principală este cercetarea malariei, așteaptă dozele – o fracțiune din cele peste 8 miliarde administrate la nivel mondial – luna aceasta. I s-a spus că vor veni de la Sinopharm și Gavi a precizat că aranjamentele de livrare sunt încă în curs de finalizare. Nosten a declarat că Comitetul Internațional de Salvare (CIS), un grup umanitar care lucrează cu Nosten crede că probabilitatea ca un membru al populației refugiate să încerce să ia măsuri legale în cazul unor efecte secundare este „extrem de scăzută”. Un purtător de cuvânt al ministerului de externe thailandez a confirmat că guvernul lucrează cu CIS pentru a asigura vaccinări în adăposturile de-a lungul graniței.
Ann Burton, șeful Sănătății Publice la Agenția ONU pentru Refugiați UNHCR, a declarat că problema răspunderii este unul dintre motivele pentru care agențiile au întârziat să aplice. Programul a fost, de asemenea, amânat de lipsa generală de vaccinuri și de obstacolele administrative.
Peste 100 de guverne naționale au promis că vor oferi vaccinuri, acolo unde este posibil, tuturor persoanelor strămutate de pe pământul lor, potrivit OMI. Cu toate acestea, grupul ONU spune că migranții și refugiații sunt adesea excluși efectiv din astfel de scheme din cauza obstacolelor administrative sau culturale.
În cazurile în care guvernele nu sunt responsabile sau nu au fost de acord să vaccineze migranții, bufferul umanitar COVAX este singura opțiune. Cel puțin 40 de țări nu au inclus încă migranți neautorizați în programele lor de vaccinare, potrivit OMI – aceasta și UNHCR au refuzat să numească țările.
Gavi a înființat stocul umanitar în martie 2021, plănuind să rezerve până la 5% din dozele de vaccin pe măsură ce acestea devin disponibile pentru COVAX, ceea ce s-ar ridica până acum la aproximativ 70 de milioane de doze.
Preocuparea legală a producătorilor de vaccinuri este înrădăcinată în viteza fără precedent a efortului de a dezvolta vaccinurile COVID, a spus EFPIA.
În circumstanțe normale, producătorii de medicamente cumpără asigurări pentru a acoperi răspunderea pentru potențialele efecte adverse ale vaccinurilor. Dar COVID i-a forțat să dezvolte medicamente atât de repede încât unele efecte secundare – de exemplu, o afecțiune rară de coagulare a sângelui la unii dintre cei care au luat vaccinul AstraZeneca – apar pe măsură ce vaccinurile sunt injectate în brațele oamenilor.
Multe guverne și agenții internaționale au instituit scheme de compensare pentru a rambursa victimele și pentru a evita litigiile îndelungate. O lege de urgență invocată de guvernul SUA oferă imunitate legală companiilor de medicamente pentru efectele secundare ale vaccinurilor COVID-19 utilizate în țară.
Pentru companiile de medicamente, acceptarea răspunderii potențiale contravine practicii standard.
„Producătorii de vaccinuri încearcă să minimizeze riscurile legale în aproape orice situație”, a spus John T. Monahan, profesor la Universitatea Georgetown. „Standardul de aur este imunitatea deplină la procese. Dacă acceptă decontajele, poate deveni mai dificil să atingă acest obiectiv”.
Cunoașterea este putere!
Lion Mentor Association
